Классификация FDA материалов для изготовления контактных линз |
|
Изучение физических и химических свойств материалов для изготовления контактных линз позволило группировать их по разным особенностям. В настоящее время существует несколько классификаций материалов для изготовления контактных линз. Чаще всего используют две основные классификации: классификацию USAN (United States Adopted Names – Совет по принятым названиям США) и классификацию FDA. В России в основном пользуются классификацией FDA.
Классификацию FDA также применяют во всех справочных пособиях при описании основных параметров и свойств контактных линз.
Согласно классификации FDA все материалы для изготовления контактных линз подразделяют на четыре основные группы в зависимости от ионности и влагосодержания:
I группа – неионный материал с низким содержанием воды (<50%);
II группа – неионный материал с высоким содержанием воды (>50%);
III группа – ионный материал с низким содержанием воды (<50%);
IV группа – ионный материал с высоким содержанием воды (>50%).
Каждой группе материалов присущи свои характерные особенности.
Материалы первой группы
Материалы I группы имеют следующие основные свойства:
- хорошую прочность;
- хорошую стабильность параметров;
- устойчивость к дегидратации, к белковым и липидным отложениям;
- небольшую кислородную проницаемость;
- устойчивость при термической обработке;
- для изготовления контактных линз и материалов I группы могут быть использованы все производственные технологии: точение, центробежное литье, литье в формах.
К материалам I группы относятся:
- Тефилкон (содержит 38 % воды) – из него изготовлены контактные линзы - Cibasoft, Illusions, Torisoft;
- Тетрафилкон (43 % воды) – контактные линзы - CooperToric, Preference, Preference Toric, Vantag;
- Крофилкон (38 % воды) – контактные линзы - CSI, CSI Toric;
- Полимакон (38 % воды) – контактные линзы - Biomedics 38, Edge III, Z4/Z6, Soflens 38;
- Лотрафилкон А (24 % воды) – контактные линзы - Focus Night & Day;
- Лотрафилкон В (38 % воды) – контактные линзы - O2Optix;
- Галифилкон А (47 % воды) – контактные линзы - Acuvue Advance with Hydraclear, Advance for Astigmatism;
- Сенофилкон А (38 % воды) – контактные линзы - Acuvue Oasys.

Материалы второй группы
Материалы II группы отличаются следующим:
- менее прочные, чем материалы I группы;
- имеют повышенную склонность к дегидратации;
- устойчивы к белковым отложениям;
- склонны к липидным отложениям;
- кислородная проницаемость выше, чем у материалов I группы;
- неустойчивы при термической обработке;
-для изготовления линз из этих материалов могут быть использованы все производственные технологии: точение, центробежное литье, литье в формах.
К материалам II группы относятся:
- Альфафилкон А (содержит 66 % воды) – контактные линзы – Softlens 66;
- Омафилкон А (62 % воды) – контактные линзы – Proclear Compatibles;
- Нелфилкон А (69 % воды) – контактные линзы - Focus Dailies, Dailies Toric;
- Хилафилкон А (70 % воды) – контактные линзы - Soflens 1-day;
- Хилафилкон В (59 % воды) – контактные линзы - Soflens 59;
- Незофилкон А (>70 % воды) – контактные линзы Biotrue ONEday.
Материалы третьей группы
Материалы III группы имеют следующие особенности:
- хорошую прочность;
- меньшую устойчивость к белковым отложениям, чем у материалов II группы;
- низкую кислородную проницаемость;
- устойчивость при термической обработке;
- для изготовления линз из этих материалов используют технологии точения и литья.
К материалам III группы относятся:
- Фемфилкон А (38 % воды) – контактные линзы Durasoft II;
- Балафилкон А (36 % воды) – контактные линзы PureVision.
Материалы четвертой группы
Для материалов IV группы характерно следующее:
- прочность немного хуже, чем у материалов I и III группы;
- высокая проницаемость для кислорода;
- повышенная склонность к накоплению белковых отложений;
- устойчивость к накоплению липидных отложений;
- повышенная склонность к дегидратации;
- неустойчивость при термической обработке;
- контактные линзы из этих материалов изготавливают при помощи литья.
К материалам IV группы относятся:
Этафилкон А (58 % воды) – контактные линзы - Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 1-day;
Окуфилкон D (55 % воды) – контактные линзы - Biomedics 55, Biomedics 55 Premier;
Фемфилкон А (55 % воды) – контактные линзы - Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes;
Метафилкон А (55 % воды) – контактные линзы - Sunsoft Eclipse, Revolution, Sunsoft Toric
Вилфилкон А (55 % воды) – контактные линзы - Focus 1-2 Week, Focus Toric, Focus Progressives.
|